美国食品药品检测报告

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美国食品药品检验检疫局罗氏制药4月11日宣布，该公司用于支持早期阿尔茨海默病诊断的血浆生物标志物Elecsys pTau217获得美国食品药品管理局(FDA)的突破性设备认定。该检测方法由礼来公司和罗氏合作开发，它将用于帮助确定个人体内是否存在淀粉样蛋白病理，有助于患者的疾病诊断。本文源自金融界A好了吧！

金融界4月9日消息，有投资者在互动平台向润都股份提问：公司原料药沙库巴曲缬沙坦钠原料药2019申请FDA认证，现在进展如何？公司回答表示：公司于2019年9月16日至9月20日接受了来自美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。该次好了吧！

˙ω˙ 智通财经APP讯，浙江医药(600216.SH)发布公告，2023年6月29日，公司控股子公司浙江昌海制药有限公司(以下简称“昌海制药”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知函和针对本次检查签发的现场检查报告(EIR),按照美国21CFR法规(美国联邦法规第21章)的法规规定是什么。

格隆汇12月18日丨汇宇制药(688553.SH)公布，公司于2023年11月06日至2023年11月14日接受了美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的cGMP(即现行药品生产质量管理规范)现场检查。近日，公司收到了美国FDA签发的现场检查报告(EIR),环磷酰胺是一种烷化剂，适用于治疗：? 恶好了吧！

╯▂╰ 智通财经APP讯，复星医药(02196)发布公告，公司控股子公司桂林南药股份有限公司(“桂林南药”)于近日收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局，下同)出具的现场检查报告(即EIR),现就相关情况公告如下：企业名称：桂林南药生产地址：桂林市七里店路43 号检查类别：批准前生产现场检查后面会介绍。

复星医药(02196.HK)发布公告，公司控股子公司桂林南药股份有限公司(“桂林南药”)于近日收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局，下同)出具的现场检查报告(即EIR),现就相关情况公告如下：本文源自金融界AI电报

智通财经APP讯，安科生物(300009)(300009.SZ)公告，公司全资子公司上海苏豪逸明制药有限公司(简称“苏豪逸明”)于2023年11月6日至11月10日接受了美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的现场检查，并于近日收到美国FDA关于本次检查的现场检查报告(EIR),该报告明确表明是什么。

前沿生物公告，近日，公司及下属全资子公司四川前沿收到美国食品药品监督管理局(FDA)出具的现场检查报告，FB4001(特立帕肽注射液)ANDA上市申请的批准前现场检查结果为0-483通过，即无需采取任何整改。此次通过FDA的现场检查，为FB4001的ANDA申请奠定GMP合规基础，有利于好了吧！

南方财经7月11日电，华森制药公告，公司第五期生产基地于2023年05月22日至2023年05月26日接受了来自美国食品药品监督管理局的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。近日，公司收到FDA出具的现场检查报告，该检查报告明确，此次检查以NAI(NoActionIndicated无需采取整改等我继续说。

海外网6月30日电据美国《大西洋月刊》报道，美国目前仍处于全国紧急药品短缺状态，有14种关键的癌症化疗药物稀缺，而美政府对此束手无策。2022年11月，美国食品药品监督管理局检查一家向美国供应医疗药物的印度制造工厂，发现了令人瞠目结舌的情况。该工厂几乎没有任何工作系后面会介绍。