成都食品药品管理局_成都食品药品管理局

据成都食药监智通财经APP消息，康弘药业（002773.SZ）公告称，公司子公司成都弘基生物科技有限公司于4月26日获得美国食品药品监督管理局批准KH658用于眼科。2024 年，美国时间。有关美国注射剂临床试验的电子邮件。据悉，KH658眼用注射液是鸿基生物第二个获批在中国和美国同时进入临床试验的产品。

成都食药监局王涛财经4月29日讯：康弘药业子公司成都弘基生物科技有限公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准在中国开展KH658眼用注射液的临床试验。美国。 KH658眼用注射液是鸿基生物第二个获批在中国和美国进入临床试验的产品。主要用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nA）？

成都食药监局电话南方财经1月29日电，恒瑞医药公告称，子公司成都圣地药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的通知，公司向FDA报告美国FDA 他克莫司缓释胶囊的简略新药申请(ANDA) 已获得批准。该产品是美国FDA批准的首个仿制药，也是国内首个仿制药。

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据成都食品药品第三方检测机构智通财经APP消息，恒瑞医药（600276.SH）公告称，公司子公司成都盛地药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知（ “FDA”）公司通知美国FDA提交的他克莫司缓释胶囊简略新药申请（ANDA，美国仿制药申请）已获得批准。该品种是美国FDA批准的第一个仿制药，也是国内第一个仿制药产品。你感觉好些了吗？

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成都食品药品检验检测中心2023年11月17日，远东生物科技（688513.SH）公告称，其全资子公司成都硕德药业有限公司近日收到美国食品药品监督管理局（简称：硕德药业向美国FDA提交的盐酸纳美芬注射液简称新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）正式获得批准。成都远东生物制药有限公司怎么样？

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成都市食药监举报热线智通财经APP消息，远东生物（688513.SH）公告称，公司全资子公司成都硕德药业有限公司（以下简称“硕德药业”）近日收到美国接到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）通知，硕德药业向美国FDA提交的盐酸纳美芬注射液简式新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）已正式获得批准。该公告将于稍后推出。

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据财经新闻10月23日报道，成都市食品药品监督管理局局长成都康弘药业集团有限公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，同意对其自主研发的产品进行临床试验新药KH607。 KH607 是-氨基丁酸A 亚型(GABAA) 受体的小分子正变构调节剂。适用于抑郁症的治疗，有望克服目前一线抗抑郁药起效慢、用药周期长的缺点。

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成都食药监投诉热线远东生物公告称，公司全资子公司成都硕德药业于4月收到美国食品药品监督管理局（FDA）cGMP（现行良好生产规范）现场检查。检查内容包括盐酸纳美芬注射液和盐酸尼卡地平注射液的批准前检查。近日，硕德药业收到美国FDA出具的现场检查报告。 FDA确认检查已结束。我们稍后再谈。

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据智通财经APP消息，成都食品药品检验所官网，远东生物（688513.SH）公告称，公司全资子公司成都硕德药业有限公司（简称“硕德药业”）将于18日至18日接受美国食品药品监督管理局（“FDA”）的cGMP（现行良好生产规范）现场检查。检查内容包括盐酸纳美芬注射液和盐酸尼卡地平注射液。猫。

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成都市食药监局官网【源东生物：盐酸纳美芬注射液已获美国FDA药品注册批准】《科创板日报》 16日，源东生物公告称，全资子公司成都硕德药业有限公司获批药品注册。近日，根据美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）通知，硕德药业向美国FDA提交了盐酸纳美芬注射液的简略新药申请（ANDA），该药为美国仿制药应用程序是。