成都食品药品管理局电话

据成都食药监局电话智通财经APP消息，康弘药业（002773.SZ）公告称，公司子公司成都弘基生物科技有限公司KH658 Eye于2024年4月26日获得美国食品药品监督管理局批准，美国时间。来自美国注射溶液临床试验的电子邮件。据悉，KH658眼用注射液是鸿基生物第二个获批在中国和美国同时进入临床试验的产品，从而具备自我监管能力。

据成都食药监局4月29日财经消息，康弘药业旗下成都弘基生物科技有限公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展KH658眼科药物临床试验。在美国注射。 KH658眼用注射液是鸿基生物第二个获批在中国和美国同时进入临床试验的产品。它主要用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nA）。说够了。

成都市食药监局王涛南方财经1月29日报道，恒瑞医药公告称，子公司成都圣地药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的通知，要求公司向美国FDA报告他克莫司缓释胶囊的简略新药申请（ANDA）已获批准。该产品是美国FDA批准的首个仿制药，也是国内首个仿制药。

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智通财经APP讯，恒瑞医药（600276.SH）公告称，公司子公司成都盛地药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（“FDA”）的通知，公司向美国FDA报告他克莫司。缓释胶囊的简略新药申请（ANDA，美国仿制药申请）已获批准。该品种是美国FDA批准的第一个仿制药，也是国内第一个仿制药产品。苏特拉，等我继续。

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2023年11月17日，远东生物（688513.SH）公告称，其全资子公司成都硕德制药有限公司近日收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知。硕德制药行业向美国FDA提交的盐酸纳美芬注射液简略新药申请（ANDA，美国仿制药申请）正式获批。成都远东生物制药有限公司怎么样？

据智通财经APP，远东生物（688513.SH）公告称，公司全资子公司成都硕德药业有限公司（以下简称“硕德药业”）近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准（以下简称“硕德药业”）。 “美国FDA”）通知，硕德药业向美国FDA提交的盐酸纳美芬注射液简式新药申请（ANDA，美国仿制药申请）正式获得批准。该公告将于稍后发布。

据金融界10月23日消息，成都康弘药业集团股份有限公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，同意对其自主研发的新药KH607进行临床试验。 KH607 是-氨基丁酸A 亚型(GABAA) 受体的小分子正变构调节剂。适用于抑郁症的治疗，有望克服目前一线抗抑郁药起效慢、用药周期长的缺点。

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远东生物宣布，公司全资子公司成都硕德药业于4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）cGMP（现行良好生产规范）现场检查。检查内容为盐酸纳美芬注射液和盐酸尼卡地平注射液的批准前检查。近日，硕德药业收到美国FDA出具的现场检查报告。 FDA确认检查已结束。它是什么？

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据智通财经APP显示，远东生物科技（688513.SH）公告称，公司全资子公司成都硕德药业有限公司（简称“硕德药业”）于2023年4月10日至18日受理申请。美国食品药品监督管理局（“FDA”）cGMP（现行良好生产规范）现场检查涵盖盐酸纳美芬注射液、盐酸尼卡地平注射液还有哪些？

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【远东生物：盐酸纳美芬注射液已获得美国FDA药品注册批准】《科创板日报》 16日，远东生物公告称，全资子公司成都硕德药业有限公司近日获得美国食品药品监督管理局的批准。据美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）通知，硕德药业已向美国FDA提交盐酸纳美芬注射液简略新药申请（ANDA）。有美国仿制药申请吗？

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